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國內首家p3蛋白質藥廠潤雅生技動土 在新竹生醫園區投資十億
  • 修改時間:102-07-29
  • 發布單位:行政處

 國內首家p3蛋白質藥廠潤雅生技動土      在新竹生醫園區投資十億 看好生技業未來發展,並相中新竹縣交通便利以及已成形的生物科技聚落,潤泰集團總裁尹衍樑與浩鼎生技公司張念慈董事長,合資十億台幣在新竹生醫園區 成立潤雅生技股份有限公司,於7月29日上午10時舉辦開工動土典禮。新竹縣長邱鏡淳、科管局長顏宗明、中央研究院院長翁啟惠及台新金控董事長吳東亮、中裕新藥董事長陳志全等人共襄盛舉。
邱縣長致詞表示,上任以來積極招商引資,為新竹縣、為台灣的經濟力努力打拚,他欣慰潤雅生技在竹縣落地深耕,指示縣府相關單位全力協助潤雅設廠行政申請流程,並要求工務處在72小時內核發建照。
依據病源微生物對個人及社區危害程度之不同,實驗室可歸納出下列四種不同安全等級(P 即表示 Physical containment level),浩鼎生技公司張念慈董事長表示,P3級表示對生產規格的高度要求,全球P3生產基地不到十家。
張董事長表示,浩鼎生技研發的題目都是目前沒有很好醫療的方法、救命的藥,未來抗癌藥將委託潤雅生產,以潤雅目前規劃的生產規模,足夠供應全球所需,希望對人類有貢獻。
 政府為加強台灣產業競爭力並掌握發展契機,積極推動生技產業之發展,於2007年公告「生技新藥產業發展條例」,提供從事生技新藥研發製造之生技新藥公司相關的投資獎勵,引導廠商開發高附加價值之產品,未來潤雅公司廠房完工進行量產後,將可受惠於此條例,增加其產品在國際上的競爭力。潤泰集團總裁尹衍樑表示,發展生技的法律環境一天比一天清楚,發展生技產業的時機已經到來!
顏宗明局長表示,政府在推動台灣生技產業起飛方案,新竹生醫園區扮演重要角色,他代表國科會歡迎潤雅到新竹投資。
潤雅生技董事長翟台茜博士指出,潤雅生技成立於2010年,以新藥研發及獨家技術型製造公司定位,目前與台灣浩鼎策略聯盟,共同研發的項目包括新型肉毒桿菌藥物、開發新型醣蛋白藥物製程;未來浩鼎乳癌治療性疫苗一旦成功上市、進入商業運轉,也將以潤雅為生產基地。
翟台茜強調,潤雅生技不僅為第一家在新竹生醫園區自行建造廠房的生技業者,亦為國內目前唯一能開發、生產肉毒桿菌素藥物的公司。由於肉毒桿菌素藥物為肉毒桿菌所產生的強烈神經毒素蛋白,為避免污染,其菌體需達生物安全防護等級第三級的實驗室(P3實驗室) 方可操作;肉毒桿菌素則需製成無菌針劑,才能施用於人體;為因應該藥物開發的高規格安全防護及製程要求,潤泰集團尹總裁親自規畫這座生醫園區內達全球最高階的「P3 等級蛋白質藥工廠」。
翟台茜表示,1公克肉毒桿菌素原料藥即可製成 3億針劑,市價達百億美元。以2010年肉毒桿菌素全球市場為例,市值達20億美元, 預估2018年將達43億美元,而潤雅開發的新型肉毒桿菌素藥物,預估將於2020年推出。
潤雅的廠區有兩座主體建物,一為 P3等級針劑廠,係為開發肉毒桿菌素藥物而量身訂做的針劑廠,含生物安全防護等級第三級實驗室及無菌針劑製造廠房;另一為蛋白質新藥研發中心,主要進行蛋白質新藥研究及新型製程開發,以高藥效低汙染的製造方法,開發及製造免疫標靶蛋白質新藥,未來除了提供國內優質藥物,並將積極拓國際市場。
「P3 等級蛋白質藥工廠」廠區緊鄰生技大樓,總樓地板面積5,628 m2,採低碳排放及高施工效率的預鑄複合化工法施造; 預定2014年第二季完成硬體建設,並取得使用執照。
翟台茜指出,未來潤雅生技將陸續開發、製造更多蛋白質藥物, 包含浩鼎生技目前已進入第三期臨床試驗的主動免疫式乳癌疫苗。她期待潤雅在新竹生醫設立P3等級工廠,不僅是作為潤雅新生產基地,也希望新竹生醫園區因為潤雅生技,成為未來台灣、甚至整個國際生技產業發展的重鎮。#

資料提供:潤雅生技 聯絡人:葉小姐 02─26557241
新聞稿整理:范瑞耘 58518101轉3912