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新竹縣衛生局查核碳酸鎂、碳酸鈣藥品原料使用情形
  • 發布日期:104-04-18

新竹縣衛生局查核碳酸鎂、碳酸鈣藥品原料使用情形新竹縣政府衛生局持續動員人力,並會同食品藥物管理署至轄內各藥廠GMP機動查核,清查藥廠之碳酸鎂、碳酸鈣原料使用情形。轄內5家藥廠(共6品項,如附表),涉及使用食品級或僅有食品添加物許可證之碳酸鈣作為藥品製劑主成分原料,均已要求廠商將相關產品於4月22日午夜前下架,30日內完成回收。衛生局並已請相關公協會協助通知會員,配合藥品下架回收作業

優良化學製藥股份有限公司委託本轄健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠製造之「"優良"碳酸鈣錠500 毫克(衛署藥製字第028939號)」批號4P017(有效期限105年3月),使用日本輸入之食品添加物等級之碳酸鈣原料作為主成分。目前廠內已無成品庫存
  
台灣東洋藥品工業股份有限公司台北分公司委託本轄晟德大藥廠股份有限公司新竹廠製造之「胃逆舒口服懸浮液(衛署藥製字第050033號,批號:18705A、18706A,規格:210ml/瓶)」,使用日本輸入之食品添加物等級之碳酸鈣原料作為主成分。現場已封存成品庫存數量共18,644瓶。
  
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠製造之「益胃片(內衛藥製字第003186號)」有效期限106年9月19日以前的全批號,使用日本輸入之食品添加物等級之碳酸鈣原料作為主成分。現場已封存成品庫存(批號33T385)共338瓶、(批號A90)共4,090盒。
  
台灣田邊製藥股份有限公司新竹廠製造之「田邊胃保錠(衛署藥製字第037653號)」,有效期限108年10月15日以前的全批號,現場已封存成品庫存(批號:A303)共1037盒;「胃腸藥錠(內衛藥製字第005645號)」,有效期限108年12月10日以前的全批號,現場已封存成品庫存(批號:A303、A304)共4,777盒。上開品項亦為使用食品添加物等級之碳酸鈣原料作為主成分。
 
美商亞培股份有限公司台灣分公司委託健亞生物科技股份有限公司製造之「"亞培"心美力盼納補膜衣錠(衛署藥製字第044883號)」,有效期限106年4月以前的全批號,使用食品添加物等級之碳酸鈣原料作為主成分。現場已封存半成品共1121.2公斤,目前廠內已無成品庫存。
   
衛生局局長殷東成表示,已責令業者依「藥物回收作業實施要點」規定辦理回收相關事宜。衛生局將持續查核監督轄內廠商產品下架回收情形,以確保民眾用藥安全。


新聞資料來源:新竹縣政府衛生局食品藥物科 曾小姐 /03-5518160分機230