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縣府衛生局清查「厚生胃散」及「觀音牌救苦丹」違規產品 全面要求下架回收
  • 發布日期:104-04-17

縣府衛生局清查「厚生胃散」及「觀音牌救苦丹」違規產品 全面要求下架回收

 有關衛生福利部食品藥物管理署公佈第二波國內西藥廠碳酸鎂(鈣)原料使用狀況,其中彰化縣大豐製藥股份有限公司使用工業用碳酸鈣原料製造「"厚生"胃散(衛署藥製字第 046644 號)(產品批號:3030401、 3030402、 40304014030402)」;以及衛生福利部中醫藥司通報良濟堂生技製藥有限公司宜蘭廠製造「“觀音牌”救苦丹(衛署成製字第 013150號)」疑涉使用不符中華藥典規定(「砷」及「鐵」含量)之碳酸鎂原料作為賦形劑等兩項涉嫌違規藥品,新竹縣政府衛生局於接獲訊息後,即刻啟動應變機制,動員稽查人力清查,並通知相關公協會、藥商及藥局,配合藥品下架回收作業。經訪查,其中1家藥局架上置有”觀音牌”救苦丹1瓶,已現場立即要求下架,衛生局將持續查核監督轄內藥局(商),以確保民眾用藥安全。

 衛生局局長殷東成表示,藥廠使用之主成分應為具藥品許可證之原料藥或經衛生福利部同意輸入之原料藥;賦形劑部分亦應符合藥典檢驗規格相關規定,違者依案情及調查結果,可依藥事法第二十一條以「劣藥」處新台幣6萬至30萬罰鍰,情節嚴重可處一年以下有期徒刑、拘役,得併科新台幣三萬元以下罰金。產品並應依同法第八十條立即下架回收,回收品及庫存品並依同法第七十九條規定沒入銷燬。

新聞資料來源:新竹縣政府衛生局 曾小姐/03-5518160分機230